第七条医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。第八条国家制定医疗器械产业规划和政策，将医疗器国家药品监督管理局是根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革

企业对生产和反馈信息不能有效地识别和挖掘与产品安全或风险相关的信息，导致不能为生产和生产后的风险管理提供良好的输入；对于外部变更/变化对产品风险的影响不敏感，如未能及时发现中国医疗信息网打造医疗B2B模式，致力于提供全面的医药产品资讯、医药招商代理、医疗器械报价、医疗行情、健康资讯、医院以及疾病治疗与介绍等医疗相关信息服务。为广大用户

∪ω∪ 在“健康中国2030”、“中国制造2025”、《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》等政策指引和推动下，我国医疗器械产业保持高速发展。一方面，面对严峻复杂的国内外形势和新冠肺炎疫情的严重冲击中国医疗器械信息网，始建于1998年10月，由国家食品药品监督管理总局信息中心主办，经过多年发展，已成为中国医械行业中权威专业的网络平台。CMDI取自china medical

中国医疗器械相关政策汇总分析医疗器械作为临床医学中必不可少的工具和医疗手段，近年来，在国家政策“有形之手”和市场“无形之手”的双重调节下，获得了前所未1、政策历程图自改革开放以来，在国家产业政策支持及医疗卫生体制改革的推动下，中国医疗器械行业发生了翻天覆地的变化。2、国家层面政策汇总及解读——国家层面医疗器械政策汇总

中国健康传媒集团2021-02-23 国家药品监督管理局新闻宣传中心2021-02-23 国家药品监督管理局执业药师资格认证中心2021-02-23 国家药品监督管理局高级研修学院(第二十五条医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保持其有效运行，并严格按照经注册